hth华体会-国.家药监局关于发布《医疗器械应急审批程序》的公告（2021年第157号）

国.家药监局关在发布《医疗器械应急审批法式》的通知布告（2021年第157号）2021-12-31 8:52:13 来历：国.家药品监视治理局 浏览数：

为有用预防、和时节制和消弭突发公共卫闹事件的风险，确保突发公共卫闹事件应急所需医疗器械尽快完成审批，按照《医疗器械监视治理条例》（国务院令第739号）和《医疗器械注册与存案治理法子》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与存案治理法子》（市场监管总局令第48号），**药品监视治理局组织修订了《医疗器械应急审批法式》，现予发布，自觉布之日起实施。原**食物药品监视治理局《关在印发医疗器械应急审批法式通知》（国食药监械〔2009〕565号）同时废除。

特此通知布告。

国.家药监局

2021年12月29日

医疗器械应急审批法式.docx

来历：国.家药品监视治理局