hth华体会-神经外科手术导航定位系统获批上市

神经外科手术导航定位系统获批上市2022-1-14 9:14:32 来历：国.家药品监视治理局 浏览数：

近日，国.家药品监视治理局经审查，核准了华科**（北京）医疗科技有限公司出产的立异产物“神经外科手术导航定位系统”的注册申请。

该产物由红外摄像机、工作站、支架、定位组件（探针、参考架、毗连器、反光球、手术器械适配器）、激光探针、手持激光对准器、脚踏开关、主动定位装配构成。用在神经外科手术器械和植入物的导航和定向定位。

该产物首要采取多模态影象融会、激光面注册、主动定位装配等焦点手艺，具有主动定位装配，属在具有自立常识产权的国内**医疗器械，各项机能指标到达国际同品种器械程度。该产物可以在包管定位精度的根本上，提高手术效力，而且能实现机械臂的根基功能。

药品监视治理部分将增强该产物上市后监管，庇护患者用械**。

附件：国.家药监局已核准的立异医疗器械

附件：国.家药监局已核准的立异医疗器械.docx

来历：国.家药品监视治理局