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6家器械公司，被国.家局点名！2023-5-10 8:54:2 来历：国.家药监局 浏览数：

来历：国.家药监局

医疗器械收集发卖，继续被严查。

5月8日，国.家药监局传递了6起医疗器械收集发卖背法背规案件信息。

1、漯河市德家医疗器械有限公司未经许可在阿里巴巴网发卖第三类医疗器械

2022年3月24日，漯河市市场监视治理局经济手艺开辟辨别局按照国.家医疗器械收集发卖监测平台供给线索，对漯河市德家医疗器械有限公司进行查抄。经查，当事人未获得医疗器械经营许可证在阿里巴巴网发卖第三类医疗器械“人类免疫缺点病毒p24抗原和抗体检测试剂盒（胶体硒法）”，上述行动背反了《医疗器械监视治理条例》第四十二条、第四十六条划定。根据《医疗器械监视治理条例》第八十一条划定，漯河市市场监视治理局经济手艺开辟辨别局赐与当事人行政惩罚。

2、芜湖瞳妹电子商务有限责任公司在拼多多商城发卖医疗器械，私行变动经营体例、未成立进货检验记实和发卖记实轨制、未依照要求展现医疗器械注册证

2022年11月8日，芜湖市市场监视治理局按照国.家医疗器械收集发卖监测平台供给线索，对芜湖瞳妹电子商务有限责任公司进行查抄。经查，当事人入驻拼多多商城发卖“软性亲水接触镜”，存在没法供给相干产物的进货检验材料和发卖记实，未在产物页面展现产物医疗器械注册证，私行增添零售经营体例等行动。上述行动别离背反了《医疗器械监视治理条例》第四十五条、《医疗器械收集发卖监视治理法子》第十条和《医疗器械经营监视治理法子》第十五条划定。根据《医疗器械监视治理条例》第八十九条、《医疗器械收集发卖监视治理法子》第四十条和《医疗器械经营监视治理法子》第六十六条划定，芜湖市市场监视治理局赐与当事人行政惩罚。

3、河北嘉越医疗器械商贸有限公司在拼多多商城发卖医疗器械，私行变动经营体例

2022年12月30日，衡水市市场监视治理局按照国.家医疗器械收集发卖监测平台供给线索，对河北嘉越医疗器械商贸有限公司进行查抄。经查，当事人私行增添零售经营体例，在拼多多商城向消费者小我发卖“甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）”。上述行动背反了《医疗器械经营监视治理法子》第十五条划定。根据《医疗器械经营监视治理法子》第六十六条划定，衡水市市场监视治理局赐与当事人行政惩罚。

4、深圳市千誉科技有限公司在京东商城发卖医疗器械，未展现医疗器械经营存案凭证和医疗器械注册证，且未按要求整改

2022年11月8日，深圳市市场监视治理局南山监管局按照国.家医疗器械收集发卖监测平台供给线索，对深圳市千誉科技有限公司进行查抄。经查，当事人在京东商城发卖“强脉冲光医治仪”未展现医疗器械经营存案凭证和医疗器械注册证，被正告后过期仍不整改，上述行动背反了《医疗器械收集发卖监视治理法子》第十条划定。根据《医疗器械收集发卖监视治理法子》第四十条划定，深圳市市场监视治理局南山监管局赐与当事人行政惩罚。

5、春妙(上海)医疗器械有限公司在找商网发卖医疗器械，未展现医疗器械注册证，且未按要求整改

2022年9月30日，上海市静安区市场监视治理局按照国.家医疗器械收集发卖监测平台供给线索，对春妙(上海)医疗器械有限公司进行查抄。经查，当事人在找商网发卖“医用一次性防护服”，未展现该产物医疗器械注册证，当事人曾因未展现医疗器械注册证被责令更正和正告，上述行动背反了《医疗器械收集发卖监视治理法子》第十条划定。根据《医疗器械收集发卖监视治理法子》第四十条划定，上海市静安区市场监视治理局赐与当事人行政惩罚。

6、厦门走启医疗科技有限公司在京东商城发卖医疗器械，未依照要求展现医疗器械经营存案凭证和医疗器械注册证

2023年1月17日，厦门市湖里区市场监视治理局按照国.家医疗器械收集发卖监测平台供给线索，对厦门走启医疗科技有限公司进行查抄。经查，该公司在2022年11月变动企业名称，在入驻京东商城的店肆“锁蝶医疗器械专营店”展现的第二类医疗器械经营存案凭证未和时更新，其发卖的“高频电灼医治仪”的详情页未展现产物医疗器械注册证、未以文本情势展现医疗器械注册证编号，上述行动背反了《医疗器械收集发卖监视治理法子》第十条划定。根据《医疗器械收集发卖监视治理法子》第四十条划定，厦门市湖里区市场监视治理局赐与当事人行政惩罚。

编纂：小黄 本文标签：国.家局