hth华体会-关于公开征求《基因测序仪临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

关在公然收罗《基因测序仪临床评价注册审查指点原则（收罗定见稿）》定见的通知2021-10-15 9:51:22 来历：国.家药品监视治理局医疗器械手艺审评中间 浏览数：

各有关单元：

按照国.家药品监视治理局2021年度医疗器械注册手艺指点原则制修订打算的有关要求，我中间组织草拟了《基因测序仪临床评价注册审查指点原则（收罗定见稿）》。经文献聚集、企业调研、专题钻研和专家会商，构成了收罗定见稿。

为使该指点原则更具有科学公道性和现实可操作性，本日起在网上公然收罗定见，衷心但愿相干范畴的专家、学者、治理者和从业人员提出定见或建议，鞭策指点原则的丰硕和完美。

请将定见或建议以电子邮件的情势在2021年10月27日前反馈我中间。

联系人：郑生伟、方丽

德律风: 010-86452541；010-86452538

电子邮箱：zhengsw@cmde.org.cn； fangli@cmde.org.cn

附件：1.基因测序仪临床评价注册审查指点原则（收罗定见稿）（下载）

2.《基因测序仪临床评价注册审查指点原则（收罗定见稿）》定见反馈表（下载）

hth����国.家药品监视治理局医疗器械手艺审评中间

2021年10月13日

来历：国.家药品监视治理局医疗器械手艺审评中间