hth华体会-国.家药监局全面强化医用口罩监管 医用口罩质量状况持续良好

国.家药监局周全强化医用口罩监管 医用口罩质量状态延续杰出2021-12-10 9:11:48 来历：国.家药品监视治理局 浏览数：

12月7日，国.家市场监视治理总局以“增强口罩质量监管，保障人平易近健康**，办事**防控年夜局”为主题，召开第四时度例行新闻发布会。会上，国.家药监局器械监管司负责同志暗示，国.家药监局深切贯彻落实党中心、国务院关在**防控医疗器械监督工作有关要求，依法履职、严酷监管，将医用口罩监管纳入年度重点工作，周全强化医用口罩监管、周全展开风险隐患排查、周全增强医用口罩质量抽检、**展开医用口罩飞翔查抄，鼎力增强质量**监管，协助有关部分做好供给保障工作。

hth����本年以来，国.家药监局周全强化医用口罩监管。2月，市场监管总局、工信部、国资委和国.家药监局四部委结合印发《深切推动口罩质量监管增进口罩质量晋升专项整治步履方案》，要求周全排查风险隐患、增强医用口罩等的产物质量监视抽查、强化不及格产物处置、凸起网售产物质量监管、峻厉冲击各类背法行动。3月，国.家药监局印发《关在展开医疗器械质量**风险隐患排查治理工作的通知》，明白将包罗医用口罩在内的**防控类医疗器械作为**项排查整治重点，要求各地做到风险隐患周全排查、治理责任周全落实、治理程度周全晋升、质量保障周全增强。截至10月底，各省药监局在医疗器械风险隐患排查治理中总计排查**防控医疗器械出产企业8304家，出动查抄22400人次，监视查抄8674家次，责令停产145家，立案惩罚299家。

另外，国.家药监局强化防疫类医疗器械专项抽检，抽检医用口罩153批。各省药监局制订省级抽检打算，重点存眷医用口罩等**防控类医疗器械的质量状态，做到应抽尽抽，同时，加年夜飞翔查抄力度，对峙问题导向，强化靶向**监管，始终将医用口罩等**防控医疗器械列为飞翔查抄重点品种，各省药监局也将医用口罩列为重点品种，组织展开省级飞翔查抄。从整体上看，我国医用口罩质量状态延续杰出。

下一步，国.家药监局将加年夜对新修订的《医疗器械监视治理条例》的宣贯力度，增强对医用口罩等**防控医疗器械出产企业法定代表人等“要害少数”的培训，强化企业的法治意识、责肆意识、风险意识、合规意识和自律意识，延续增强质量治理系统扶植，进一步晋升企业风险防控能力；强化风险隐患排查化解，指点催促各省级药品监视治理部分整治苗头性、偏向性问题，严酷落实背法行动“惩罚到人”的要求，催促企业依法出产经营；继续将医用口罩等**防控医疗器械列入飞翔查抄的重点品种，经由过程组织展开飞翔查抄，催促相干省级药品监视治理部分延续做好**防控医疗器械监督工作，催促出产企业不竭晋升产物质量**治理程度，切实保障**防控医疗器械产物质量**。

来历：国.家药品监视治理局