hth华体会-中国自主研发的“14天、免校准、实时”持续葡萄糖监测系统成功获批

中国自立研发的“14天、免校准、及时”延续葡萄糖监测系统成功获批2021-11-5 15:33:1 来历：举世医疗器械网 浏览数：

记者11月4日从中国药监局网站得悉，由微泰医疗器械（杭州）股分有限公司自立研发的“14天、免校准、及时”延续葡萄糖监测系统AiDEX G7正式获批上市。

同时得悉，微泰AiDEX G7已在20年9月取得欧洲CE注册证书，也是全球规模内率先获批的免校准及时延续葡萄糖监测系统，标记着中国科技公司经由过程本身尽力成功打破国外手艺壁垒，跻身成为延续葡萄糖监测范畴的佼佼者。

AiDEX G7临床研究成果已颁发在《Journal of Diabetes Science and Technology》（糖尿病科学与手艺）期刊上。此研究的受试人数浩繁，其成果显示，与静脉血参考值比拟AiDEX CGMS的平均相对误差绝.对值（MARD）为9.08%，机能国际前列。

截止2020年数据，中国是全球糖尿病年夜国，得病人数已冲破1.298亿，还有跨越3亿人处在糖尿病前期。血糖监测一向是糖尿病治理的根本。传统指血血糖测试，只能表现测试那时的血糖数值，而这类自力时候点的血糖监测，极易疏忽血糖波动时的凹凸血糖真实环境，晦气在血糖节制的整体达标率。

AiDEX G7可持续14天利用，及时监测患者血糖转变，构成一条能完全反映血糖转变趋向的曲线，为患者血糖节制方案调剂供给周全和时的数据支持，有用提高控糖达标率。其免校准的利用体例，可以避免去患者扎手指的疾苦，年夜年夜提高利用允从性。

别的从微泰医疗器械（杭州）股分有限公司网站上领会到该公司还一款国内获批的贴敷式胰岛素泵，可摹拟心理胰岛素排泄模式，实现血糖节制方针，将来可以实现与刚获批的免校准及时延续葡萄监测系统共同，构成闭环人工胰腺，为泛博糖尿病患者供给更智能、跟便捷、更周全糖尿病治理办事。