hth华体会-关于征集2023年度医疗器械唯.一标识标准预立项提案的通知

关在征集2023年度医疗器械唯.一标识尺度预立项提案的通知2022-3-4 9:39:14 来历：中国食物药品检定研究院 浏览数：

各相干单元和小我：

为共同医疗器械**标识轨制实行，做好2023年**标识尺度预立项工作，根据《医疗器械尺度制修订工作治理规范》（**食物药品监视治理总局通知布告 2017年 第156号）（以下简称《规范》），现公然征集2023年度**标识尺度预立项提案。hth����现将相干事项和要求通知以下：

1、预立项提案规模和要求

（一）预立项提案规模

医疗器械**标知趣关根本通用尺度，重点存眷**标识实行中的要害手艺难点，如各级别包装的实行、多码并行的操作体例等。

（二）预立项提案要求

1.提案应合适《规范》第五条的划定；

2.提案应基在对需要性和可行性的论证，包罗前期预研工作和相干手艺的成熟水平、本单元相干专业性理论研究和尝试手艺的工作根本等；

3.提案应包括完全的尺度草案或手艺纲领。

2、提案报送相干事项

（一）相干出产经营企业、利用单元、监管部分、检测机构和有关教育科研机构、社会集体和小我都可提出本手艺范畴的尺度预立项提案。

（二）2023年度项目提案征集截止日期为2022年5月31日，请提案单元或小我在截止日期前以电子和书面情势报送《医疗器械尺度立项提案表》（见附件）和完全的尺度草案或手艺纲领。截止日期以后收到的项目提案将顺延至下一年度。

3、联系体例

通讯地址：北京市年夜兴区华佗路31号**药监局医疗器械尺度治理中间电子邮箱：yys-xbs@nifdc.org.cn联系人：易力联系德律风：010-53852150 附件：医疗器械尺度立项提案表

标管中间

2022年3月3日

【附件】 附件1:医疗器械尺度立项提案表.docx

来历：中国食物药品检定研究院

编纂：小黄 本文标签：唯.一标识尺度