hth华体会-国家药监局：这些产品，禁止委托生产

国度药监局：这些产物，制止拜托出产2022-3-25 9:1:32 来历：全国体外诊断网 CAIVD 浏览数：

来历：全国体外诊断网 CAIVD

为增强医疗器械出产监管，保障医疗器械**、有用，按照《医疗器械监视治理条例》（国务院令第739号），**药品监视治理局组织修订了《制止拜托出产医疗器械目次》，现予发布，自2022年5月1日起实施，原**食物药品监视治理总局《关在发布制止拜托出产医hth����疗器械目次的布告》（2014年第18号）同时废除。

制止拜托出产医疗器械目次

1、有源植入器械

植入式心脏起搏器（12-01-01）

植入式心脏缩短力调理器（12-04-01）

植入式轮回辅助装备（12-04-02）

2、无源植入器械

硬脑（脊）膜补片（不含动物源性材料的产物除外）（13-06-04）

颅内支架系统（13-06-06）

颅内动脉瘤血流导向装配（13-06-11）

血汗管植入物（外周血管支架、腔静脉滤器、血汗管栓塞器械除外）（13-07）

整形填充材料（13-09-01）

整形用打针填充物（13-09-02）

乳房植入物（13-09-03）

组织工程支架材料（不含同种异体或动物源性材料的产物除外）（13-10）

可接收外科防粘连敷料（不含动物源性材料的产物除外）（14-08-02）

3、其他同种异体植入性医疗器械和直接取材在动物组织的植入性医疗器械。

注：产物名称后括号内数字为《医疗器械分类目次》（2017年版）种别编码。

END

编纂：小黄 本文标签：拜托出产