hth华体会-关于公开征求《人工肩关节假体注册审查指导原则（征求意见稿）》等两项指导原则意见的通知

关在公然收罗《人工肩关节假体注册审查指点原则（收罗定见稿）》等两项指点原则定见的通知2022-10-11 8:53:6 来历：国.家药品监视治理局医疗器械手艺审评中间 浏览数：

各有关单元：

为规范产物手艺审评，指点申请人进行人工肩关节假体、牙科粘接剂产物注册申报，我中间组织草拟了《人工肩关节假体注册审查指点原则（收罗定见稿）》（附件1）、《牙科粘接剂产物注册审查指点原则（收罗定见稿）》（附件2）。现向社会公然收罗定见。

请将定见或建议以电子邮件的情势在2022年10月28日前反馈至我中间。邮件主题和文件名称请以“指点原则名称+定见反馈+反馈人员/单元名称”格局定名。

联系人和体例：

1.人工肩关节假体注册审查指点原则（收罗定见稿）

联系人：翟豹

德律风: 010-86452828

电子邮箱：zhaibao@cmde.org.cn

2.牙科粘接剂产物注册审查指点原则（收罗定见稿）

联系人：郭晓恒hth����、金乐

德律风：010-86452827，010-86452802

电子邮箱：guoxh@cmde.org.cn，jinle@cmde.org.cn

附件：1.人工肩关节假体注册审查指点原则（收罗定见稿）（下载）

2.牙科粘接剂产物注册审查指点原则（收罗定见稿）（下载）

3.定见反馈表（下载）

国.家药品监视治理局

医疗器械手艺审评中间

2022年10月8日

来历：国.家药品监视治理局医疗器械手艺审评中间

编纂：小黄 本文标签：人工肩关节假体