hth华体会-关于公开征求《使用体外诊断试剂境外临床试验数据的技术指南（征求意见稿）》意见的通知

关在公然收罗《利用体外诊断试剂境外临床实验数据的手艺指南（收罗定见稿）》定见的通知2020-11-27 9:10:55 来历：CMDE 浏览数：

各有关单元：

按照国.家药品监视治理局2020年度医疗器械注册手艺指点原则制修订打算的有关要求，我中间组织草拟了《利用体外诊断试剂境外临床实验数据的手艺指南》。经文献聚集、企业调研、专题钻研和专家会商，构成了收罗定见稿。

为使该指点原则更具有科学公道性和现实可操作性，本日起在网上公然收罗定见，衷心但愿相干范畴的专家、学者、治理者和从业人员提出定见或建议，鞭策指点原则的丰硕和完美。

请将定见或建议以电子邮件的情势在2020年12月15日前反馈我中间。

联系人：刘容枝、高宇、胡鹏

德律风: 010-86hth����452532；010-86452534；010-86452542

电子邮箱：liurz@cmde.org.cngaoyu@cmde.org.cnhupeng@cmde.org.cn

附件：

1.利用体外诊断试剂境外临床实验数据的手艺指南（收罗定见稿）

2.反馈定见表

（浏览原文点击下载）

国.家药品监视治理局

医疗器械手艺审评中间

2020年11月26日”

来历：CMDE

编纂：小黄 本文标签：体外诊断试剂