hth华体会-这一省，二类医械注册20个工作日办结

这一省，二类医械注册20个工作日办结2022-9-6 8:44:44 来历：年夜江网 浏览数：

来历：年夜江网

江西药品监视治理局近日制订印发《优化营商情况增进医疗器械财产高质量成长“十三条”惠企政策》(以下简称政策)，出力鞭策解决今朝医疗器械财产成长的难点、堵点、热门问题，全链条、多方位鞭策医疗器械财产高质量成长。

政策指出，成立立异、优先、应急等非凡审批机制，将具有自立立异常识产权的立异产物、省部级重年夜项目、临床急需产物等在江西申请注册第二类医疗器械的，纳入非凡审批法式，斥地绿色通道，实行专班办事。省外医疗器械注册人跨省拜托江西企业出产，若拜托方为主板、创业板上市公司或拜托品种为弥补江hth����西**的第三类医疗器械或立异医疗器械，一样按上述审批法式加速打点。

实现审评审批全程电子化，实现“一次不跑”和“**多跑一次”。紧缩审评审批时限，第二类医疗器械延续注册手艺审评时限由60个工作日缩减至30个工作日。第二类医疗器械注册、出产许可办结时限由30个工作日缩减为20个工作日。另外，将继续对第二类医疗器械注册费用实行下降30%的优惠政策。

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