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针对这类器械！国.家局答复国药控股董事长2021-7-14 8:43:25 来历：国药控股 浏览数：

来历：国药控股

7月7日，国.家药品监视治理局对全国人年夜代表、国药控股董事擅长清明在本年全国两会时代提交的《关在成长动态血糖监测手艺晋升糖尿病治理程度的建议》（十三届全国人年夜四次会议第2359号建议）答复暗示，将积极做好有关立异医疗器械审评审批，并商国.家医保局，将按深化医改有关定见要求增强部分间调和共同，进一步细化诊疗项目按法式纳入医保付出规模，稳步晋升参保人员医保程度。

我国糖尿病患者群体重大，糖尿病和其并发症的医疗承担繁重。增添延续血糖监测手艺手段可和性、实现非住院血糖监测医保笼盖，是预防和减缓糖尿病和其并发症经济高效的路子之一。这对整体晋升慢病治理程度和推动“健康中国”计谋方针实现，具有主要实际意义。鉴此，本年全国两会时代，在清明朝表提交了上述建议，呼吁有关部分优化延续血糖监测手艺产物审评审批，推动有关医保准入政策鼎新，让延续血糖监测立异手艺更年夜水平地惠和患者，进而减轻医疗承担。

国.家药监局答复暗示，最近几年来，国.家药监部分深切推动医疗器械审评审批轨制鼎新，鼓励财产研发立异和高质量成长，已有110多个立异医疗器械获批上市。今朝，已有4个延续葡萄糖监测系统经由过程立异医疗器械审查，此中2个产物进入注册审评阶段。国.家药监局将延续做好立异医疗hth����器械审评审批工作，增强延续血糖监测系统注册指点，进一步指点企业做好该类产物注册申报。国.家药监局器审中间还介入了科技部国.家重点研发打算“自动健康和老龄化科技应对”中“动态葡萄糖数据收集产物手艺审评规范性文件制订”课题使命，将跟踪相干产物机能、外不雅设计、软件开辟等方面的立异功效，更好指点相干产物研发上市。国.家药监局已在2021年5月发布《医疗器械分类目次动态调剂工作法式》，按照“一体化动态葡萄糖监测系统”、“血糖数据治理软件”产物上市和临床利用等环境，和时将相干产物纳入《医疗器械分类目次》。

同时，国.家药监局经商国.家医保局答复暗示，部门地域已将动态血糖监测医治项目纳入医保付出规模。下一步，国.家医保局将依照《中共中心国务院关在深化医疗保障轨制鼎新的定见》要求，增强与相干部分调和共同，进一步细化诊疗项目按法式纳入医保付出规模，稳步晋升参保人员的医疗保障程度。

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