hth华体会-飞检亮剑!江苏11家医疗器械公司停产整改!

发布时间:2024-12-29 | 作者:hth华体会

飞检亮剑!江苏11家医疗器械公司停产整改!2021-7-30 8:57:13 来历:举世医疗器械网 浏览数:

来历:江苏省药品监视治理局

按照《医疗器械监视治理条例》和《医疗器械出产质量治理规范》等有关划定,江苏省药品监视治理局在2021年5月10日至6月18日,对存在质量抽验不及格,不良事务、投诉举报多,未展开质量系统自查或自查零缺点,和质量系统运行差等环境的34家医疗器械出产企业进行了交叉飞翔查抄。经查抄和风险谈判,以下11 家企业需停产整改(此中4家企业交叉飞翔查抄前已停产)。

别离为:

1.南京赛尔金生物医学有限公司

2.南京南亚医疗器械有限公司(交叉飞翔查抄前处在停产状况)

3.姑苏健康在线医疗科技股分有限公司(交叉飞翔检奎前处在停产状况)

4.丹阳市康宝医疗科技有限公司

5.常州市春景医疗器材有限公司

6.无锡市灵通医疗电器有限公司

7.江苏苏盾生物医学科技有限公司

8.扬州市正誉医疗器械有限公司(交叉飞翔查抄前处在停产状况)

9.泰州蓝湾医疗器械有限公司

10.江苏智海电子手艺有限公司(交叉飞翔查抄前处在停产状况)

11.江苏宏鑫医疗科技有限公司

上述企业完成整改,需经我局组织复查及格并通知布告后,方可恢复活产。

END

编纂:小黄 本文标签:医疗器械公司


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