2022年国度局能力验证打算方案审核会顺遂召开2022-2-25 9:21:14 来历:中国食物药品检定研究院 浏览数:
2月22日,中检院查验机构能力评价研究中间召开**局能力验证打算方案审核会。本次会议目标是贯彻落实《**药监局综合司关在增强和改良药品查验检测能力验证工作的通知》(药监综科外﹝2020﹞67号)的相干要求,包管药检系统能力验证方案科学、可行,确保能力验证打算顺遂实行。
会议采纳线上线下相连系体例,集中对**局能力验证打算方案和部门省级机构承当的能力验证打算方案进行审核。来自中检院、北京市药品查验研究院、上海市食物药品查验研究院、四川省药品查验研究院、浙江省食物药品查验研究院、江苏省食物药品监视查验研究院、黑龙江省药品查验研究院、山西省察验检测中间、山东省医疗器械和药品包装查验研究院、黑龙江省药批评价和风险监测中间和北京天坛病院的专家、能力验证方案报告请示人和质管中间项目调和人出席了本次会议。
会上共审核了社会存眷度高、报名单元数目多的新型**灭活疫苗抗原含量(或体外相对效率)、药品中残留溶剂查抄、菊花中禁用农药多残留测定、医用外科口罩颗粒过滤效力(PFE)检测、人血浆中卡马西平代谢浓度测定等15个能力验证方案。专家重点对方案中的样品制备、**值肯定、均稳性查验等进行审核,项目负责人当真听取定见,并就相干问题进行会商。会议要求项目负责人当真梳理专家定见,完美能力验证方案,严酷依照方案实行。
本次会议获得了全部人员高度正视,获得了杰出结果,为2022年能力验证打算的顺遂实行奠基了根本。
来历:中国食物药品检定研究院
编纂:小黄 本文标签:国度局能力验证
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