hth华体会-国.家药监局综合司关于印发2022年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知

国.家药监局综合司关在印发2022年医疗器械行业尺度制修订打算项目标通知2022-4-29 8:49:59 来历：国.家药品监视治理局 浏览数：

北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监视治理局，中检院（器械标管中间），器审中间，北京年夜学口腔医学院口腔医疗器械检测中间：

为贯彻国务院办公厅《关在周全增强药品监管能力扶植的实行定见》，落实《“十四五”国.家药品**和增进高质量成长计划》有关要求，依照国.家药监局医疗器械行业尺度制修订工作摆设，现将2022年医疗器械行业尺度制修订打算项目印发给你们，有关要求通知以下：

1、各相干省（市）局要hth����高度正视，当真组织本行政区域尺度承当单元展开尺度制修订工作，增强监视治理，确保按要求完成各项工作使命。

2、国.家药监局器械标管中间要当真组织调和各医疗器械尺度化（分）手艺委员会和手艺归口单元，严酷依照《医疗器械尺度制修订工作治理规范》展开尺度制修订工作，增强营业治理和查抄指点，包管尺度质量和程度。

3、承当尺度制修订使命的医疗器械尺度化（分）手艺委员会和手艺归口单元要做好尺度的组织草拟、验证、收罗定见和手艺审查等工作，要普遍调研、深切研究，积极鉴戒国际尺度，确保尺度手艺内容的科学性、公道性、合用性和与相干政策要求的合适性。

附件：1.2022年医疗器械强迫性行业尺度制修订打算项目

2.2022年医疗器械保举性行业尺度制修订打算项目

国.家药监局综合司

2022年4月25日

药监综械注〔2022〕47号附件1.docx

药监综械注〔2022〕47号附件2.doc

来历：国.家药品监视治理局

编纂：黄菲菲 本文标签：医疗器械行业尺度