关在发布医疗器械注册质量治理系统核对指南的布告2022-10-12 8:36:9 来历:国.家药品监视治理局 浏览数:
为做好医疗器械注册人轨制下注册hth����质量治理系统核对工作,提高医疗器械注册质量治理系统核对工作质量,按照《医疗器械监视治理条例》(国务院令第739号)和《医疗器械注册与存案治理法子》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与存案治理法子》(市场监管总局令第48号)、《医疗器械出产监视治理法子》(市场监管总局令第53号)等要求,国.家药品监视治理局组织修订了《医疗器械注册质量治理系统核对指南》(见附件),现予发布,自觉布之日起实行。国.家药品监视治理局《关在发布医疗器械注册质量治理系统核对指南的布告》(2020年第19号)同时废除。
特此布告。
附件:医疗器械注册质量治理系统核对指南
国.家药监局
2022年9月29日
国.家药品监视治理局2022年第50号布告
附件.docx
来历:国.家药品监视治理局
编纂:小黄 本文标签:医疗器械注册
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