关在公然收罗《利用体外诊断试剂境外临床实验数据的手艺指南(收罗定见稿)》定见的通知2020hth����-11-27 9:10:55 来历:CMDE 浏览数:
各有关单元:
按照国.家药品监视治理局2020年度医疗器械注册手艺指点原则制修订打算的有关要求,我中间组织草拟了《利用体外诊断试剂境外临床实验数据的手艺指南》。经文献聚集、企业调研、专题钻研和专家会商,构成了收罗定见稿。
为使该指点原则更具有科学公道性和现实可操作性,本日起在网上公然收罗定见,衷心但愿相干范畴的专家、学者、治理者和从业人员提出定见或建议,鞭策指点原则的丰硕和完美。
请将定见或建议以电子邮件的情势在2020年12月15日前反馈我中间。
联系人:刘容枝、高宇、胡鹏
德律风: 010-86452532;010-86452534;010-86452542
电子邮箱:liurz@cmde.org.cngaoyu@cmde.org.cnhupeng@cmde.org.cn
附件:
1.利用体外诊断试剂境外临床实验数据的手艺指南(收罗定见稿)
2.反馈定见表
(浏览原文点击下载)
国.家药品监视治理局
医疗器械手艺审评中间
2020年11月26日”
来历:CMDE
编纂:小黄 本文标签:体外诊断试剂
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