hth华体会-关于公开新版《医疗器械标准目录汇编》的通知

关在公然新版《医疗器械尺度目次汇编》的通知2021-5-28 8:47:21 来历：中国食物药品检定研究院 浏览数：

为贯彻落实“放管服”要求，提高医疗器械尺度可和性，国.家药监局标管中间组织对现行有用1791项医疗器械**和行业尺度按手艺范畴，编排构成新版《医疗器械尺度目次汇编》（见附件）。

该目次汇编分为通用手艺范畴和专业手艺范畴两年夜类，通用手艺范畴包罗医疗器械质量治理、医疗器械唯.一标识、医疗器械包装、医疗器械生物学评价、医用电气装备通用要求、消毒灭菌通用手艺和其他7个部门；专业手艺范畴又分为外科手术器械、医用生物防护、医用X射线装备和器具、医学尝试室与体外诊断器械和试剂等32个部门 。

现予以公然。

国.家药监局医疗器械尺度治理中间

2hth����021年5月21日

【附件】 附件1:医疗器械尺度目次汇编.pdf