hth华体会-八部门发文！所有公立医院加入高值耗材集采

八部分发文！所有公立病院插手高值耗材集采2021-6-10 9:12:26 来历：国.家医疗保障局 浏览数：

来历｜国.家医疗保障局

近日，国.家医保局、国.家发改委、工信部等8部分结合发布《中心国.家组织高值医用耗材集中带量采购和利用的指点定见》，明白要求**公立医疗机构（含戎行医疗机构）均应按划定加入高值医用耗材集中带量采购，医保定点社会办医疗机构可按地点省（自治区、直辖市）的相干划定，自愿加入集中带量采购。

并重点将部门临床用量较年夜、采购金额较高、临床利用较成熟、市场竞争较充实、同质化程度较高的高值医用耗材纳入采购规模，并依照国.家组织、同盟采购、平台操作的整体思绪，量价挂钩，治理价钱虚高问题。

附文件：

国.家医保局国.家成长鼎新委工业和信息化部财务部国.家卫生健康委市场监管总局国.家药监局

中心军委后勤保障部关在展开国.家组织高值医用耗材集中带量采购和利用的指点定见

医保发〔2021〕31号

各省、自治区、直辖市人平易近当局，新疆出产扶植兵团，戎行各有关单元：

为贯彻落实《中共中心国务院关在深化医疗保障轨制鼎新的定见》，完美高值医用耗材价钱构成机制，治理价钱虚高问题，进一步较着下降患者医药承担，经国务院赞成，现就展开国.家组织高值医用耗材集中带量采购和利用工作提出以下指点定见。

1、整体要求

（一）指点思惟。以习近平新时期中国hth����特点社会主义思惟为指点，周全贯彻党的十九年夜和十九届二中、三中、四中、五中全会精力，对峙以人平易近为中间，依照国.家组织、同盟采购、平台操作的整体思绪，由国.家拟定根基政策和要求，组织各地域构成同盟，以公立医疗机构为履行主体，展开国.家组织高值医用耗材集中带量采购，摸索完美集采政策，慢慢扩年夜笼盖规模，增进高值医用耗材价钱回归公道程度，减轻患者承担，下降企业买卖本钱，净化畅通情况，指导医疗机构规范利用，更好保障人平易近大众病有所医。

（二）根基原则。一是需求导向、确保质量。按照临床需求，遵守医疗手艺成长纪律，公道肯定集中带量采购的高值医用耗材品种规模，确保质量和供给，知足人平易近大众根基医疗需求。二是招采合1、量价挂钩。明白采购量，以量换价、确保利用，通顺采购、利用、结算等环节，鼎新高值医用耗材采购和利用中的不公道身分，治理价钱虚高问题。三是因材施策、公允竞争。斟酌分歧高值医用耗材临床利用特点，功能、手艺、利用差别，和出产供给能力等身分，构成具体采购方案，指导公允竞争。四是部分协同、上下联动。强化部分合作机制，增强对当选产物出产、供给、采购、利用的监视监测，完美鼓励束缚机制，在国.家和处所两个层面协同推动高值医用耗材集中带量采购工作。

2、笼盖规模

（三）品种规模。重点将部门临床用量较年夜、采购金额较高、临床利用较成熟、市场竞争较充实、同质化程度较高的高值医用耗材纳入采购规模，并按照市场发卖环境、临床利用需求和医疗手艺前进等身分，肯定入围尺度。

（四）企业规模。已获得集中带量采购规模内产物正当天资的医疗器械注册人（存案人），在质量尺度、出产能力、供给不变性、企业信誉等方面到达集中带量采购要求的，都可加入。境外医疗器械注册人（存案人）该当**我国境内企业法人协助其实行响应的法令义务。

（五）医疗机构规模。**公立医疗机构（含戎行医疗机构，下同）均应按划定加入高值医用耗材集中带量采购，医保定点社会办医疗机构可按地点省（自治区、直辖市）的相干划定，自愿加入集中带量采购。

3、采购法则

（六）商定采购量。采购量基数按照医疗机构报送的需求量，连系上年度利用量、临床利用状态和医疗手艺前进等身分进行审定。商定采购比例按照市场竞争款式和当选企业数目等公道肯定。商定采购量按照采购量基数和商定采购比例肯定，在采购文书中公然。鼓动勉励公立医疗机构对现实需求量超越商定采购量之外的部门，优先采购当选产物，也可经由过程省级医药集中采购平台采购其他价钱适合的挂网品种。

（七）竞价和当选法则。将医治目标、临床功能、产物质量近似的同类高值医用耗材采购量归并，同一竞价，公允竞争；鼓动勉励归并分组，增进竞争。需要结合利用的多种高值医用耗材可整合成系统，视为一个品种进行采购。按照高值医用耗材临床利用特点、尺度化水平、介入企业数目等身分，因材施策，可采纳招标、竞争性构和、询价等体例进行采购。企业自愿加入、自立报价，经由过程质量和价钱竞争发生当选价钱和当选企业。多家企业当选的，应公道节制分歧企业之间的差价。依照量价挂钩原则，明白各当选企业的商定采购量，公道肯定采购和谈期。

4、保障办法

（八）确保质量。科学严谨制订高值医用耗材采购入围质量手艺尺度。增强对当选产物出产、畅通、利用的全链条质量监管，完美当选产物质量问题的措置机制，催促企业落实主体责任。当选产物利用中产生不良事务和质量问题的，医疗机构应和时按法式陈述。

（九）确保供给配送。当选企业应做好市场风险预判和提防，增强出产放置，按要求陈述产能、库存和供给等环境，确保在采购周期内和时知足医疗机构当选产物采购需求。当选产物由当选企业自立拜托配送企业配送或自行配送，陪伴办事由当选企业自行供给或拜托第三方供给，相干费用由当选企业承当。当选产物配送和其陪伴办事供给能力应笼盖和谈供给地域，配送方和陪伴办事供给方应和时响应医疗机构采购和利用需求。呈现没法和时供给的，除不成抗力身分外，当选企业应承当响应责任和由此发生的**费用，不然将被视为掉信背约行动。

（十）确保优先利用。医疗机构应优先采购集中采购当选产物，制订优先利用当选产物的院内诊疗路径，并按采购合同完成商定采购量。医务人员应在公道诊疗原则下，优先利用当选产物。对不按划定采购和利用当选产物的医疗机构，在公立病院绩效查核、医保总额指标制订、定点和谈治理查核、医疗机构负责人方针责任查核中予以惩戒。

（十一）确保回款。在医保基金总额预算治理根本上展开结算，成立集中带量采购预支机制，医保基金按不低在年度商定采购金额30%的比例预支，并依照医疗机构采购进度，从医疗机构申请拨付的医疗费用中慢慢冲抵预支金。医疗机构应按采购合同与企业和时结清货款，结清时候不得跨越交货验收及格后次月底。推动医保基金与企业直接结算。

5、政策跟尾

（十二）摸索医保付出尺度协同。对医保付出规模内的集中采购高值医用耗材，当选产物医保付出尺度依照当选价钱肯定，非当选产物医保付出尺度不高在种别不异、功能附近当选产物的**高当选价钱。

（十三）完美医疗机构鼓励机制。在采购周期内，不因采购品种价钱降落而响应下降医保总额指标。对因集中带量采购节俭的医保资金，可在查核根本上，以必然体例鼓励医疗机构，具体法子参照国.家组织药品集中采购节余留用相干划定。医疗机构应完美内部查核法子，将鼓励政策传导至医务人员，鼓动勉励公道、优先利用当选产物。

6、组织实行

（十四）成立工作机制，增强部分协同。国.家医保局、国.家卫生健康委、国.家药监局、工业和信息化部、市场监管总局等部分要增强沟通、调和联动、各司其职、构成协力，增强对处所的指点，不竭总结经验，完美相干政策，延续推动高值医用耗材集中带量采购。医保部分作为牵头单元，要增强兼顾调和和综合办事，贯彻落实高值医用耗材集中带量采购相干政策、监视实行当选成果，指点省级医药集中采购平台依法依规展开集中带量采购品种买卖，加速推动医疗保障医用耗材同一编码利用，并与医疗器械**标知趣跟尾，做好医保基金预支和结算、医疗办事价钱调剂、定点医疗机构查核等工作，实施医药价钱与招采信誉评价轨制，加年夜对背规企业的措置力度，并指点和鞭策各地自行展开高值医用耗材集中带量采购。卫生健康部分负责对医疗机构利用当选产物环境进行指点和监视，规范公道利用。药监部分要加速推动医疗器械**标识在高值医用耗材出产经营利用中的全链条利用，增强当选医疗器械产物质量监管，展开不良事务监测，催促企业落本色量**主体责任。工业和信息化部分负责催促企业依照当选产物商定采购量落实出产供给责任，撑持企业展开出产手艺革新，晋升当选产物供给保障能力。市场监管部分要峻厉查处各类价钱背法行动，果断冲击侵扰市场公允竞争的行动。成长鼎新、财务、戎行后勤等部分要积极共同做好高值医用耗材集中带量采购相干工作。

（十五）精心组织实行，有序推动。各省（自治区、直辖市）和新疆出产扶植兵团派代表构成结合采购办公室，并按照结合采购办公室放置，统计报送相干产物汗青采购量和采购需求。结合采购办公室按照本定见有关要求，在普遍听取相干专家、部分、企业、行业组织定见根本上，制订并发布采购通知布告。结合采购办公室代表同盟地域展开集中带量采购的具体操作，发布当选成果，组织并催促履行集中带量采购成果。集中采购成果发生后，由各地域负责落实当选产物在当地区的挂网、签约、采购、利用、回款和付出。结合采购办公室下设专家组和监视组。专家组负责供给相干政策、临床利用、采购操作等手艺咨询；监视组负责对集中采购工作进行监视，和时受理、处置相干揭发和投诉。由天津市医药采购中间承当国.家组织高值医用耗材结合采购办公室平常工作，并负责具体实行。

（十六）做好政策解读和宣扬指导。各地域和有关部分要增强政策解读，强化对高值医用耗材集中带量采购工作成效的正面宣扬，提高政策知晓度，公道指导社会预期。要增强舆情监测，和时自动回应社会关心，尽力营建鼎新杰出空气。要面向医务人员深切展开政策解读和培训，充实阐扬其在临床医治中的主要感化，指导患者公道选用集中采购当选产物。

国.家医保局国.家成长鼎新委工业和信息化部财务部

国.家卫生健康委市场监管总局国.家药监局中心军委后勤保障部

2021年4月30日

编纂：小黄 本文标签：公立病院