药监局传递,一批械企背规、停产!2022-12-20 8:49:51 来历:江苏省药监局 浏览数:
来历:江苏省药监局
按照《医疗器械监视治理条例》《医疗器械出产质量治理规范》等有关划定,江苏省药品监视治理局在近hth����期,对存在质量抽验不及格,不良事务、投诉举报多,未展开质量系统自查或自查零缺点,和质量系统运行差等环境的34家医疗器械出产企业进行了交叉飞翔查抄。
经查抄和风险谈判,南京道芬电子有限公司、姑苏安梦医疗装备有限公司、江苏玉尊医用眼镜有限公司、常州海豚医疗科技有限公司、常州市华康医疗器械有限公司、扬州慧科电子有限公司、扬州市晶星乳胶厂、连云港星致誉医疗器械有限公司、连云港奥凯医疗装备科技有限公司等9家企业申请暂停出产并进行整改。
上述9家企业完成整改,需经我局组织复查及格后,方可恢复活产。
编纂:小黄 本文标签:药监局
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